研发立异
R&D and Innovation
重点研发效果
- 分类:研发立异
- 宣布时间:2018-11-01 00:00:00
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公司建设初期,依附“凯时娱乐得乐”在海内胃药市场扎根生长,且长盛不衰。1991年获珠海市科技前进突出孝顺百万元特等奖。“凯时娱乐得乐”上市30年来,经国家、省各级药监、药检部分抽检,产品及格率一直抵达100%。是消化性溃疡治疗的首选药物,被誉为胃里的“创可贴”。
参芪扶正注射液是凯时娱乐集团接纳先进的数字化手艺生产的中药注射剂。从1985年立项到1999年获国药准字批文,其研发历时近15年;2004年列为“国家中药;て分”;获“中国中西医团结学会科技前进一等奖”; 2007年入选“老黎民定心药”,2009年荣获广东省科技前进一等奖,2017年获国家科技前进二等奖。
1999年,凯时娱乐集团最先了“注射用醋酸亮丙瑞林微球”产品的申报,历时10年,于2009年08月获得长效缓释制剂“注射用醋酸亮丙瑞林微球”生产批件。2010年乐成完成了工业化,正式上市销售,掀开了凯时娱乐集团生长长效缓释制剂手艺新的篇章。醋酸亮丙瑞林微球作为上海市科委工业化项目,先后获得“上海市医药行业协会名优产品”,“2018中国化学制药行业优异产品品牌奖”,“2018年度中国最具立异力制剂品种”等声誉。
2001年,凯时娱乐集团在医药行业率先提出“数字化中药”理念,公司建设了完整的数字化质量评估系统和一整套从原质料、中心体到制品的化学指纹图谱。2017年,历经十多年自主研发的参芪扶正注射液增添多层共挤输液用膜制袋包装(即袋装)增补申请获得国家食物药品监视治理总局批准。
艾普拉唑是全球新一代治疗胃溃疡、十二指肠溃疡的药物,属国家1.1类新药,于2008年全球率先上市。2012年获得珠海市科技前进一等奖,2013年获得广东省科技前进一等奖。2015年以首席科学家侯雪梅女士领衔完成的“原立异药艾普拉唑的研发与工业化”项目获得度国家科学手艺前进二等奖。其立异研发的艾普拉唑钠针剂已于2017年底获批生产。
2010年,凯时娱乐集团建设单抗公司,组建了国际领先的科研团队,开发了一批极具市场远景的项目,多个产品划分举行I,II,III期临床研究。2021年4月,注射用重组人绒促性素获批上市。2022年9月,重组新冠融合卵白疫苗(丽康V-01)获批国家序贯增强免疫紧迫使用。2023年1月,托珠单抗注射液(安维泰)获批上市。
为了加速产品研发的程序,凯时娱乐集团质料药研发部分集成了自动化,机械学习和基因组学。我们使用基因组作为搜索引擎,高效能挖掘微生物的潜力。生物学作为工具,开发新型质料药产品,提升目的菌种的产量。
为此,研发团队建设了四大板块课题,涵盖了生物信息学,微生物菌株改良,发酵优化和质料药质量研究。到现在为止,通过使用上述基因组学数据和工具,我们已经乐成研发出更经济、可靠的事情菌种(如阿卡波糖,洛伐他汀,奥利万星等)。
地点:珠海市金湾区联港工业区创业北路38号 集团总机: 0756-8135888
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